Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON 
  10 compresse AIC 004336044 
  5 compresse AIC 004336083 
  20 compresse AIC 004336107 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2015/571 
  IA B.III.1.a) 2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2003-059-REV 02)  relativo
al principio attivo propifenazone da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd.  -  Shandong  P.R.
China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD3297