Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
sensi del D.Leg.vo. n. 219/2006 e s.m.i. e del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: Eli  Lilly  Italia  SpA  -  Via  Gramsci,  731/733  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: OLANZAPINA LILLY 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 040870/M 
  Specialita' medicinale: Olanzapina Lilly 2,5 mg, 5 mg, 7,5  mg,  10
mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite. Olanzapina Lilly 5 mg,  10  mg,
15 mg e 20 mg compresse  orodispersibili.  Olanzapina  Lilly  10  mg,
polvere per soluzione iniettabile. 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC: 040870 
  Codice pratica: C1B/2014/2725 
  Procedura  di  MR  n.   FI/H/802/001-011/IB/018/G   conclusasi   il
11/11/2014. 
  Variazione di Tipo IA, A.7: cancellazione del sito Eastman Chemical
Company and Lonza Inc., responsabile della produzione  del  materiale
Compound II usato nel processo di produzione del principio attivo. 
  Variazione  Tipo  IB,   B.I.a.1.z:   aggiunta   del   sito   Evonik
Corporation, Indiana come sito  alternativo  per  la  produzione  del
materiale Compound II. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Domenico Valle 

 
TS15ADD3670