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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successivi aggiornamenti Titolare: Dr. Reddy's S.r.l. Specialita' medicinale: GONDEA 20 mg compresse gastroresistenti. AIC n. 040744 - confezioni: tutte. Codice Pratica C1A/2014/3602 - Procedura Europea n. IT/H/431/01/IA/015/G Grouping di Variazioni tipo IAin/IA. Variazione B.II.b.1.a: sostituzione di un sito per il confezionamento secondario. Modifica apportata: Il sito per il confezionamento secondario Depo Pack Snc e' stato sostituito con Special Product's Line S.p.A., Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR). Variazione A7: soppressione di siti produttivi. Modifiche apportate: soppressione dei siti produttivi A.C.R.A.F. S.p.A e Fiege Logistics Italia S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Enzo Fardin T15ADD4124