Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: CIA/2015/682 
  Procedura Decentrata n. AT/H/XXXX/IA/040/G 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ARTISS 
  2 ml - AIC n. 039546015, 4 ml - AIC n. 039546027, 10 ml  -  AIC  n.
039546039 
  Variazione di tipo IAIN n.B.II.b.1 Sostituzione o  aggiunta  di  un
sito  di  fabbricazione  per  una  parte  o  per  la  totalita'   del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito;  a)  Sito  di
confezionamento secondario. Aggiunta di 2 unita'  di  Flash  Freezing
nel nuovo edificio Lange Allee 24-C,  in  alternativa  all'unita'  di
Flash Freezing presso l'edificio di Lange Allee 24-A 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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