Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AZITROX 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg compresse rivestite con  film  -  3
compresse; AIC n. 042433019 
  Codice pratica: N1A/2015/728 
  Grouping of variations: n. 1 Tipo IA categoria  A.5.b)  consistente
nella modifica del nome di un Produttore del Prodotto Finito (che non
effettua il rilascio dei lotti), da Jubilant Life Sciences Limited  a
Jubilant  Generics  Limited;  n.  2  Tipo  IA  categoria  B.II.b.2.a)
consistenti nella sostituzione in un caso da  MCS  Laboratories  Ltd,
Units 8 & 9 - Rockmill Business Park The Dale, Stoney Middleton  Hope
Valley, South  Yorkshire  -  S32  4TF  UK  a  MCS  Laboratories  Ltd,
Whitecross Road - Tideswell Buxton -  SK17  8NY  UK  e  nell'aggiunta
nell'altro di PharmaS d.o.o.,  Croatia  come  sito  responsabile  del
controllo/prova dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
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