Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare:  B.I.a.2  Modifiche
nel procedimento di fabbricazione del principio attivo  a)  modifiche
minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 12 Febbraio 2015 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics  S.r.l.,  SIENA,  53100
-Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. C1B/2014/3367 
  N. e Tipologia variazione: B.I.a.2; a); IB; 
  Tipo  modifica:  Aumento  della  pressione  massima  in   fase   di
pre-filtrazione sterile dell'adiuvante MF59C.1, da 2.5 bar a 3.0 bar,
sulla linea 3 presso il sito NVD di Marburg (Germania). 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. N1B/2014/ 2838 
  N. e Tipologia variazione: B.I.a.2; a); IB; 
  Tipo  modifica:  Aumento  della  pressione  massima  in   fase   di
pre-filtrazione sterile dell'adiuvante MF59C.1, da 2.5 bar a 3.0 bar,
sulla linea 3 presso il sito NVD di Marburg (Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T15ADD5117