Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: INDOCOLLIRIO (indometacina) 0,1%  collirio,
soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni" - A.I.C n. 028718 
  Codice pratica: N1A/2015/864 Depositata in data: 05/03/2015 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Grouping di variazioni: Tipo IAin B.III.1.a) 1 -  Presentazione  di
un nuovo CEP da parte di un fabbricante gia' approvato  (FIS  S.P.A.)
per il principio attivo indometacina: R0-CEP 2009-256-Rev 00. 
  Tipo IA B.III.1.a) 2  -  Aggiornamento  del  CEP  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato  (FIS  S.P.A.)  per  il  principio  attivo
indometacina da R0-CEP 2009-256-Rev 00 a R0-CEP 2009-256-Rev 01. 
  Tipo IA B.III.1.a) 2  -  Aggiornamento  del  CEP  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato  (FIS  S.P.A.)  per  il  principio  attivo
indometacina da R0-CEP 2009-256-Rev 01 a R0-CEP 2009-256-Rev 02. 
  Tipo IA B.III.1.a) 2  -  Aggiornamento  del  CEP  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato  (FIS  S.P.A.)  per  il  principio  attivo
indometacina da R0-CEP 2009-256-Rev 02 a R0-CEP 2009-256-Rev 03. 
  Tipo IA B.III.1.a) 2  -  Aggiornamento  del  CEP  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato  (FIS  S.P.A.)  per  il  principio  attivo
indometacina da R0-CEP 2009-256-Rev 03 a R0-CEP 2009-256-Rev 04. 
  Tipo IA B.III.1.a) 2  -  Aggiornamento  del  CEP  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato  (FIS  S.P.A.)  per  il  principio  attivo
indometacina da R0-CEP 2009-256-Rev 04 a R0-CEP 2009-256-Rev 05. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
T15ADD6076