Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TAVANIC 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film;  5
mg/ml soluzione per infusione 
  Confezioni e n. di AIC: Tutte - AIC n. 033634 
  Codice     Pratica      n.      C1B/2014/3326      -      procedura
UK/H/0203/001-002-003/IB/071/G 
  Medicinale: PRIXAR 250 mg, 500 mg compresse rivestite con  film;  5
mg/ml soluzione per infusione 
  Confezioni e n. di AIC: Tutte - AIC n. 033633 
  Codice Pratica n.  C1B/2014/3327  agganciata  a  procedura  MRP  n.
UK/H/0203/001-002-003/IB/071/G del medicinale Tavanic 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IA n. A. 4 - modifica nome del titolare del ASMF 
  -  Tipo  IB  n.  B.I.a.2.a  -  modifica  minore  del  processo   di
fabbricazione della sostanza attiva 
  - Tipo IB n. B.I.b.1.b - restringimento  limiti  di  specifica  del
principio attivo 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD6078