Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lvo 219/2006
e s.m.i. e Regolamento  (CE)  1234/2008  cosi'  come  modificato  dal
                      Regolamento (UE) 712/2012 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' medicinale: COVERSYL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi: 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film - AIC n.  027286
- variazione n. FR/H/265/02-03/IA/055 
  Specialita' medicinale: COVERLAM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi: 5mg/5mg, 5mg/10mg, 10mg/5mg e 10mg/10mg compresse - AIC n.
038477 - variazione n. FR/H/325/01-04/IA/034 
  Specialita' medicinale: DIAMICRON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi: 30 mg e 60 mg compresse a rilascio  modificato  -  AIC  n.
023404 - variazione n. FR/H/171/01-02/IA/056 
  Specialita' medicinale: NATRILIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio: LP 1,5 mg compresse  a  rilascio  prolungato  -  AIC  n.
024032 - variazione n. FR/H/100/01/IA/042. 
  Specialita' medicinale: NOLITERAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i  dosaggi:  10  mg/2,5  mg  -  AIC  n.  039224   -   variazione   n.
FR/H/345/01/IA/026. 
  Specialita' medicinale: PRETERAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi:  2,5mg/0,625mg  e  5mg/1,25mg  -AIC  034236  -  variazione
n.FR/H/130/03-04/IA/102. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del   regolamento   CE   1234/2008:
raggruppamento variazioni  di  Tipo  IA:  FR/H/xxxx/IA/062/G  (codice
pratica: C1A/2014/3586 del 12/12/2014, prot. 130588).  Data  di  fine
procedura EU: 06/03/2015. IA n. A.5.b) Modifica del nome di  un  sito
responsabile del confezionamento secondario per il mercato  italiano.
Da:  Pieffe  Depositi  Srl.  A:  UPS  Healthcare  Italia  S.r.l.  Via
Formellese Km 4,300 00060 - Formello (RM). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T15ADD6085