Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAU-TUX 
  Confezioni e numero di AIC: 6% gocce orali, soluzione Flacone da 30
ml AIC n. 026973026 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1A/2015/850 
  var. IAin-A5.a): Modifica nome e/o indirizzo del  Fabbricante.  a):
attivita' per le quali il Fabbricante e'  responsabile,  compreso  il
rilascio dei lotti: 
  Dompe' Farmaceutici S.p.A. Via  Campo  di  Pile  Zona  Industriale,
67100 - L'Aquila (AQ) - Italia Sostituisce: Dompe' S.p.A.  Via  Campo
di Pile Zona Industriale - 67100 L'Aquila (AQ) - Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Marzo
2015. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD6090