Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1B/2015/626. Procedura n.: UK/H/3634/001/IB/008. 
  Specialita' medicinale: GELASPAN 4%, soluzione per infusione. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Tipo di modifica: B.II.b.3 a) Change in the  manufacturing  process
of the finished  product,  including  an  intermediate  used  in  the
manufacture  of  the  finished  product  a)  Minor  change   in   the
manufacturing process. The change consists  in  adding  a  filtration
line in  order  to  filtrate  the  electrolyte's  concentrate  before
introducing it into the bulk  to  manufacture  the  finished  product
(3.2.P.3.3 Description of Manufacturing Process and Controls). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T15ADD6098