Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: CLOPIXOL 
  "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml - AIC n. 026890172 
  Codice pratica N1A/2015/791 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo  IA  n.  B.II.d.1.c)  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta del  parametro
di specifica "Degradation products in total, except Lu 00-109" 
  Specialita' medicinale: CLOPIXOL 
  10 mg compresse rivestite con film - AIC n. 026890107 
  25 mg compresse rivestite con film - AIC n. 026890119 
  Codice pratica N1A/2015/866 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA n. B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di
fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T15ADD6117