Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ZOPRANOL 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  7,5mg-15mg-30mg-60mg  compresse
rivestite con film - A.I.C. n. 034789... (tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Tipo IA A.5.b -  Modifica  della  ragione  sociale  del  produttore
responsabile dei controlli analitici dei lotti  da  Dompe'  S.p.A.  a
Dompe' Farmaceutici S.p.A. Il sito produttivo e le fasi di produzione
rimangono    invariate.    Procedura    EU    di    riferimento    n.
UK/H/0277/001-004/IA/026. Codice pratica: N1A/2015/999. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 8 aprile 2015. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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