Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinale: ZORIAS 
  Codici confezioni: 041619014 - 041619026 - 041619038 - 041619040  -
041619053 - 041619065. 
  MRP n. NL/H/1961/IA/001- 002/0010. Codice pratica: C1A/2014/2655 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione di Tipo IA n. B.III.1.a.2. aggiornamento  del  Certificato
di conformita' alla Farmacopea europea (da R0-CEP 2005-186-Rev  01  a
R0-CEP  2005-186-Rev  02)  del  produttore  gia'  approvato  per   il
principio attivo Acitretina (Fidia Farmaceutici S.p.A.) in seguito al
cambio nome e indirizzo della sede legale e nome del sito  produttivo
(Olon S.p.A.). 
  MRP n NL/H/1961/IA/001-002/0011. Codice pratica: C1A/2014/3497 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione di Tipo IA n. B.III.1.a.2. aggiornamento  del  Certificato
di conformita' alla Farmacopea europea (da R0-CEP 2005-186-Rev  02  a
R1-CEP  2005-186-Rev  00)  del  produttore  gia'  approvato  per   il
principio attivo Acitretina (Olon S.p.A). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
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