Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai seni del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
  Codice pratica n. N1A/2015/809. 
  Medicinale: Broxo Din 200 mg/100g (A.I.C.: 032036). 
  Confezione: 032036030 - gel gengivale, tubo da 30 ml. 
  N. e tipologia variazione: singola variazione B.II.e.4  a)  -  Tipo
IA. 
   Tipo di  modifica:  modifica  della forma o  delle dimensioni  del
contenitore o della chiusura (confezionamento  primario),  medicinali
non sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37  del  D.L.vo  n.
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.  

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD6005