Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto  Legislativo  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento   CE
  1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale: FLUTIFORMO - ABRIFF. 
  Confezioni: per la  variazione  (Var.IB  -  B.II.b.3.a),  tutte  le
confezioni. 
  Per la variazione (Var. IB - B.II.b.5.c) solo i  seguenti  dosaggi:
125  mcg/5  mcg,  250  mcg/10  mcg  sospensione   pressurizzata   per
inalazione. 
  A.I.C. n.: 042294 - 042292. 
  Tipologia di variazione: UK/H/xxxx/WS/102. 
  Codice pratica: C1B/2014/1992. 
  Modifica apportata: Grouping 2 variazioni  Tipo  IB  -  B.II.b.3.a)
Modifica  minore  nel  procedimento  di  fabbricazione;   B.II.b.5.c)
Soppressione  di  una   prova   in   corso   di   fabbricazione   non
significativa. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS15ADD6034