Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Basilea Medical Ltd, (c/o Cox Costello & Horne  Limited),
Langwood House, 63-81 High Street, Rickmansworth,  Hertfordshire  WD3
1EQ, Regno Unito. 
  Codice   pratica:   C1B/2015/697   (N.   di    Procedura    Europea
UK/H/5304/001/IB/008) 
  Medicinale: MABELIO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "500 mg polvere per concentrato per  soluzione  per  infusione"  10
flaconcini in vetro da 20 ml - A.I.C. 043060019 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  IB B.I.a.4.z) - Aggiunta di un metodo alternativo per effettuare un
controllo in process  nell'ambito  del  processo  di  produzione  del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Andreas Kuemin 

 
T15ADD6303