Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma Codice pratica: N1B/2015/1062 Medicinale: CRINONE Confezioni e numeri di AIC: "8% gel vaginale" 6 applicatori preriempiti AIC n. 032132021 "8% gel vaginale" 15 applicatori preriempiti AIC n. 032132033 Modifica Tipo IB A.5 b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti: Indirizzo del sito di confezionamento primario del prodotto finito: da: Maropack AG, Industriestrasse 4, CH-6144 Zell, Switzerland a: Maropack AG, Industriestrasse Briseck 4, CH-6144 Zell Switzerland Decorrenza della modifica: 30 giugno 2008. Un procuratore Antonio Tosco T15ADD6347