Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  IS  Pharmaceuticals  Limited,  Office  Village,  Chester
Business Park, Chester CH4 9QZ Regno Unito 
  Codice pratica: NL/H/2566/001/IB/005 
  Medicinale: STEMFLOVA 
  Confezione: "0,2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 flaconcini in vetro
da 5 ml e numero di A.I.C.: 042969016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
  Variazione IB B.II.f.1.b).1 Modifica della durata di  conservazione
del prodotto finito: estensione della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 18 mesi a 3
anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                            Jayne Burrell 

 
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