Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ZAURIS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 14 compresse  AIC:
037678024; "5mg compresse" 28 compresse AIC: 037678012 
  Codice pratica: N1A/2015/807 
  Tipologia di variazione: Tipo IA, B.III.1a.2 
  Tipo di modifica:  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza  attiva;
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea;  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: Modifica apportata: da Moehs Iberica  SL,
Poligono Rubi Sur - Cesar Martinell i Brunet n. 12 A,  08191  Rubi  (
Barcelona) Spain: CoS n. R1 - CEP 2005-237 - Rev 00 a  Moehs  Iberica
SL, Poligono Rubi Sur - Cesar Martinell i Brunet n. 12 A, 08191  Rubi
(Barcelona) Spain: CoS n. R1 - CEP 2005-237 - Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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