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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Specialita' medicinale: ELLEPALMIRON Confezioni: "5 mg/ml soluzione orale" 1 flacone in vetro da 100 ml, AIC 043711011 "5 mg/ml soluzione orale" 1 flacone in vetro da 500 ml, AIC 043711023 "5 mg/ml soluzione orale" 3 flaconi in vetro da 100 ml, AIC 043711035 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Procedura MRP: DE/H/3805/001/IB/002 conclusasi con esito positivo in data 09/04/2015 Codice pratica: C1B/2015/784 N. e tipologia variazione: A.6, Variazione di tipo IB Modifica apportata: modifica del codice ATC da N07BC07 a NC07BC05. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T15ADD6459