Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: MYDRIASERT 0,28/5,4 mg inserto oftalmico 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  Astuccio da 1 inserto: 037716014 
  Astuccio da 10 inserti: 037716026 
  Astuccio da 20 inserti: 037716038 
  Astuccio da 50 inserti: 037716040 
  Astuccio da 100 inserti: 037716053 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0273/001/IB/023
conclusasi nel RMS (FR) in data 10/04/2015. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: Variazione tipo IB B.II.b.3.z: Modifica nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito.  Altra  variazione:  aggiornamento
Modulo 3.2.P.3.3. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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