Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TRIATEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte - AIC n. 027161 
  Procedura MRP n. DE/H/2625/001-004/IAIN/019 
  Codice pratica: C1A/2015/897 
  Medicinale: TRIATEC HCT 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte - AIC n. 028531 
  Procedura MRP n. DE/H/2628/001-004/IAIN/023 
  Codice pratica: C1A/2015/898 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN n. A.5.a) 
  Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o indirizzo  del  fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti  di  controllo  della  qualita'.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. 
  Modifica Apportata: Modifica del nome da  sanofi-aventis  S.p.A.  a
Sanofi S.p.A. - SS 17 km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD6469