Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11, 00144
Roma 
  Medicinale: DIFMETRE' 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
021633 
  Codice Pratica: N1A/2015/666 
  Grouping di 2 Variazioni di Tipo IA n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento
di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea relativo  al
principio  attivo  Indometacina  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato (Fabrica Italiana Sintetici SpA) da R0-CEP 2009-256-Rev  03
a R0-CEP 2009-256-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
T15ADD6513