Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: FENICURE 
  Confezioni: tutte - codice AIC: 041775 
  Numero e tipologia variazione DCP n. UK/H/5067/001/IB/004/G 
  Codice pratica C1B/2014/1390 
  Grouping variation: n. 2 variazioni  IB,  B.I.b.1.b:  Modifica  dei
parametri di specifica  del  principio  attivo  -  Rafforzamento  dei
limiti delle specifiche 
  n. 2 variazioni IA, B.I.b.1.b: Modifica dei parametri di  specifica
del principio attivo - Rafforzamento dei limiti delle specifiche 
  n. 4 variazioni IB, B.I.b.1.c: Modifica dei parametri di  specifica
del principio attivo - Aggiunta di nuovi parametri di specifica  alla
specifica con il metodo di prova corrospondente 
  n. 1 variazione IA, B.I.b.1.c: Modifica dei parametri di  specifica
del principio attivo - Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica
alla specifica con il metodo di prova corrospondente 
  n. 1 variazione IB, B.I.b.2.a: Modifica nella  procedura  di  prova
del principio attivo - Modifiche minori ad  una  procedura  di  prova
approvata 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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