Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 mg capsule  rigide  a  rilascio
modificato 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037011 
  Codice Pratica n. C1A/2013/3322 - procedura n. DE/H/2242/IA/013/G -
raggruppamento di variazioni dato da: 
  - n. 1 variazione Tipo IAIN n. A.1 -  modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC in Germania 
  - n. 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.2c)1 - modifica di un sito di
fabbricazione  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito, escluso il controllo (Winthrop Arzneimittel GmbH, Germany) 
  - n. 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1a) - aggiunta di un sito per
il confezionamento secondario: S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD6533