Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  QUINAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  ZENTIVA  10mg/12,5mg,  20
mg/12,5mg, 20mg/25mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 037369 
  Codice pratica n. C1A/2015/726 - procedura n. IT/H/0249/IA/009/G  -
raggruppamento di variazioni composto da : 
  -  6  variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2)  :  presentazione   di
certificati d'idoneita' della Farmacopea Europea  aggiornati  per  il
principio  attivo  idroclorotiazide  da  parte  di   un   fabbricante
approvato  (TEVA  Pharmaceuticals  Industries  Ltd.)  -  da:   R0-CEP
2004-149-Rev  02  del  29.08.2006  a:  R1-CEP  2004-149-Rev  03   del
13.05.2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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