Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: SOTALEX 
  AIC 023245020 - "80 mg compresse" - 40 compresse 
  Codice pratica N1A/2015/1089. 
  Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo sotalolo
cloridrato per il produttore autorizzato Siegfried - Variazione  Tipo
IA categoria B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato per  il
principio attivo sotalolo cloridrato per  il  produttore  autorizzato
Siegfried (R1 - CEP 2003-196 Rev01) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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