Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATOSSISCLEROL 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso in tutte le confezioni autorizzate, 022199. 
  Codice Pratica: N1A/2015/922. 
  Variazione   di   Tipo   IAIN   categoria   C.I.8.a)    consistente
nell'introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF).  I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD6557