Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  n.
                              274/2007 
 

  Titolare:  Reckitt  Benckiser  Healthcare  International   Limited,
103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata  in  Italia  da
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini,  7  -
20141 Milano. 
  Specialita' medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE 200 mg + 30
mg compresse rivestite 
  Confezioni: 12 compresse rivestite in blister - AIC  034246013;  24
compresse rivestite in blister - AIC 034246025. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice  Pratica  N1B/2015/1078  -  Variazione   di   tipo   IB   n.
B.II.d.2.d_aggiunta di un test di  identificazione  alternativo  (NIR
test) alle specifiche del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: BENACTIVDOL GOLA  8,75  mg/dose  Spray  per
mucosa orale, soluzione 
  Confezione: 15 ml in flacone HDPE - AIC 043050018 
  Specialita' medicinale: BENACTIVMED GOLA 8,75 mg granulato 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 039876 
  Specialita' medicinale: BENACTIVSOS GOLA 8,75 mg granulato 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 039877 
  Specialita' medicinale: NUROFENCAPS 400 mg Capsule Molli 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - AIC 041860 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura  europea:  UK/H/XXXX/IA/354/G  Codice  Pratica:
C1A/2015/574 - Variazione di tipo IAIN n. A.1 - cambio dell'indirizzo
del  Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in
Germania e Austria. 
  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,  Dansom  Lane,
Hull HU8  7DS,  Regno  Unito,  rappresentata  in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita'  medicinale:  GAVISCON  ADVANCE  SOSPENSIONE  ORALE   -
GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA IN BUSTINE -  GAVISCON
ADVANCE  SOSPENSIONE  ORALE  AROMA  MENTA  -  GAVISCON   BRUCIORE   E
INDIGESTIONE 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura  europea:  UK/H/XXXX/IA/354/G  Codice  Pratica:
C1A/2015/574 - Variazione di tipo IAIN n. A.1 - cambio dell'indirizzo
del  Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in
Germania e Austria. 
  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano 
  Specialita' medicinale: MICOREX 10mg/g crema 
  Confezioni: Tubo in AL da 7,5g AIC 040390015; Tubo in AL da 15g AIC
040390027 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura  europea:  UK/H/XXXX/IA/354/G  Codice  Pratica:
C1A/2015/574 - Variazione di tipo IAIN n. A.1 - cambio dell'indirizzo
del  Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  in
Germania e Austria. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Carmen Maria Gauxachs Calvo 

 
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