Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica N1A/2014/2634 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinali: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA Baxter
- AIC N. 030917 - tutte le confezioni autorizzate; 
  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO Baxter - AIC N.
031239 - tutte le confezioni autorizzate; 
  ISOLYTE - AIC N. 033698 - tutte le confezioni autorizzate; 
  SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE Baxter SpA  -  AIC  N.  031508  -
tutte le confezioni autorizzate; 
  SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE Baxter - AIC  N.  031509  -  tutte  le
confezioni autorizzate; 
  Variazione grouping 10 tipo IA n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  del
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo Magnesio cloruro esaidrato (da R0-CEP 2006-264-Rev 01 a R0-CEP
2006-264-Rev 02 e da R0-CEP 2006-264-Rev 02 a R1-CEP 2006-264-Rev 00)
da produttore gia' autorizzato Macco Organiques S.R.O.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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