Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: FENICURE 
  Confezioni: tutte - codice AIC: 041775 
  Codice pratica C1A/2015/1192 
  Numero di procedura: DCP n. UK/H/5067/001/IA/007 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di tipo IA n.
B.I.a.2.a: Modifica minore  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio attivo. 
  Specialita' medicinale: FENISTIL 
  Confezioni: tutte - codice AIC: 020124 
  Codice pratica N1A/2015/964 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di tipo IA n.
B.III.1.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n.
R1-CEP 2000-145-Rev 05) presentato da un fabbricante  della  sostanza
attiva gia' approvato (Sifavitor S.r.l., Casaletto Lodigiano) 
  Specialita' medicinale: PURSENNID 
  Confezioni: tutte - codice AIC: 004758 
  Codice pratica N1A/2015/977 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di  tipo  IA:
Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  del  procedimento
di fabbricazione  del  prodotto  finito  -  Sito  di  confezionamento
secondario (P.B. Beltracchini Srl, via S. Erasmo 6 - Rescaldina). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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