I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.48 del 28-4-2015)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. 
  Medicinale RANIBLOC. 
  A.I.C. n. 025490 Tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. N1A/2015/962. 
  Var. grouping IA-B.II.b.5.a («Do and Tell»): Modifica  delle  prove
in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti  applicati  durante   la
fabbricazione  del  prodotto  finito  -  Rafforzamento   dei   limiti
applicati in corso di  fabbricazione.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD6451
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.