Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  VALCYTE "450 mg  compresse  rivestite  con  film"  -  60  compresse
rivestite con film (035739010); 
  "50 mg/ml polvere per soluzione orale" -  1  flacone  da  12  g  di
polvere per soluzione orale + kit (035739022). 
  Codice pratica: C1A/2015/731. 
  Procedura europea: NL/H/0323/001-002/IA/061. 
  Variazione di  tipo  IAin  nr.  A.1:  modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC in Norvegia (Brynsengfaret 6B, Etterstad, Oslo). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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