Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale,  Confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: 
  UNIXIME 400 mg compresse dispersibili - 5 compresse, 7 compresse 
  AIC n. 027152077, 027152065 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Variazione  tipo  IA  -   B.II.c.2.a:   Modifica   del   test   per
l'identificazione  del  glucosio,  supporto   dell'eccipiente   Aroma
Fragola PV4284: modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1020 - Approvata il 23 aprile 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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