Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: MENADERM SIMPLEX 0,025% 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: soluzione cutanea - flacone da 30  g
A.I.C. 041406036 e crema - Tubo da 30 g A.I.C. 041406012. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Tipo IB - B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti del prodotto finito: aggiunta della  specifica  relativa  alle
impurezze  (singole  note,  singole  non  note  e   totali)   e   del
corrispondente metodo di prova. 
  Codice Pratica N1B/2015/1159 - Approvata il 25 aprile 2015. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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