Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1A/2015/769. 
  Specialita' medicinale:  A.I.C.:  n.  031973  LIDOCAINA  CLORIDRATO
S.A.L.F. 
  Confezioni: 050 - 10 mg/ ml soluzione iniettabile - 5  fiale  da  5
ml, 086 - 10 mg/ ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 10 ml,  100  -
20 mg/ ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 5 ml, 035 -  20  mg/  ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da 10 ml, 136 - 20 mg/  ml  soluzione
iniettabile - 1 flacone 50 ml. 
  Variazione Tipo IAIN B.III.1: Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato R1-CEP-2001-014-Rev 03
a) 1. Nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC15ADD6633