RANBAXY ITALIA S.P.A.
Sede legale: piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04974910962

(GU Parte Seconda n.51 del 5-5-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: LEVOCETIRIZINA RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
042259;      Codice      pratica:      C1B/2014/3330;       Procedura
PT/H/0940/001/IB/002/G Grouping IB Variazioni: 2 modifiche Tipo IB  -
A.2.b):  cambio  nome  del  prodotto  medicinale  finito  in  IT  (da
Levocetirizina Ipca a  Levocetirizina  Ranbaxy)  e  cambio  nome  del
prodotto medicinale finito in FR e  modifica  Tipo  IAIN  -  C.I.8a):
modifiche nel PSMF per IT e FR (da PSMF di APCER al PSMF di Ranbaxy).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Medicinale: ATORVASTATINA RANBAXY 
  Confezione e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate -  040678;
Codice          pratica:           C1A/2015/1302;           Procedura
MT/H/0125/001-004/IAIN/016/G; Grouping IAIN Variazioni:  2  modifiche
tipo IAIN - C.I.8.a) aggiunta Ranbaxy PSMF  e,  solo  per  il  Belgio
STADA Arzneimittel AG PSMF.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD6887
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.