Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lvo
219/2006 e s.m.i. e regolamento 1234/2008/CE  cosi'  come  modificato
                    dal regolamento (UE) 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2014/3101 - MRP n. FR/H/131/03-04/IA/089/G. 
  Specialita' medicinale: PRELECTAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi: 2,5mg/0,625mg, compresse rivestite con film e  5mg/1,25mg,
compresse rivestite con film - AIC n. 034234/M. 
  Titolare AIC: I.F.B. Stroder S.r.l. 
  Raggruppamento di 2 variazioni di Tipo IAIN: 
  - A.1 Modifica del nome del Titolare  AIC  in  Ungheria.  Da:  EGIS
Gyogyszergyar Nyrt. A: EGIS Gyogyszergyar Zrt. 
  - A.5 a) per la modifica del nome di una officina di produzione  in
Ungheria. Da: EGIS Pharmaceuticals Public  Limited  Company  A:  EGIS
Pharmaceuticals Private Limited Company. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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