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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: Specialita' medicinale: FLEIDERINA AIC 042864013 - "50 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps; AIC 042864025 - "50 mg cps rigide a rilascio prolungato" 30 cps; AIC 042864037 - "100 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps; AIC 042864049 - "100 mg cps rigide a rilascio prolungato" 30 cps; AIC 042864052 - "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps; AIC 042864064 - "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 30 cps; AIC 042864076 - "200 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps; AIC 042864088 - "200 mg cps rigide a rilascio prolungato" 30 cps; Codice Pratica: C1A/2015/973 Procedura comunitaria n. NL/H/2503/001-004/IA/003 Var. Tipo (IAin) C.I.8.a - Introduzione del PSMF Summary di Bruno Farmaceutici in Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno T15ADD7233