Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA 150  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 040007 
  Codice Pratica C1B/2014/2066 - Procedura n.  UK/H/5879/01/IB/005  -
variazione Tipo IB n. B.II.b.3.z)  -  Modifica  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito  compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione del  prodotto  finito  (Bulk  holding
time: 4 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD7237