Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2015/1378. 
  Medicinale: INDOM 0,5% collirio, sospensione. 
  Numero A.I.C. e confezione: 028464 016 - 30 contenitori monodose da
0,5 ml. 
  Variazione di Tipo  IB  n.  B.II.b.4  a):  aggiunta  di  una  nuova
dimensione del lotto del prodotto finito sino a  10  volte  superiore
alla dimensione attualmente approvata. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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