Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                      medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Reg.1234/2008/CE e s.m.i. e del DLvo
                       29 dicembre 2007 n.274. 
 

  Titolare AIC: Pharmaswiss Ceska' Republika s.r.o 
  Medicinale: TENSOZIDE 20 mg + 12,5 mg compresse 
  Codice A.I.C. e confezioni: 029004013 
  Codice pratica n°: N1A/2015/1077. 
  Gruppo  di  variazioni:  3  variazioni  Tipo  IA   -   B.III.1.a.2:
aggiornamento del Certificato di Idoneita' CEP 2004-307 del principio
attivo Idroclorotiazide (rilasciato al produttore  approvato  Cambrex
Profarmaco  Milano  S.r.l.)  da  R0-CEP  2004-307-Rev  00  a   R1-CEP
2004-307-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                   Swedish Orphan Biovitrum S.r.l. 
                       p.p. Leonardo Calzetti 

 
T15ADD7299