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Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Tipologia variazione: IB C.I.z - Tipo di Modifica: Modifica stampati - Modifica Apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test ed adeguamento RCP ed Etichette a QRD - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. Codice Pratica: N1B/2015/1100 - Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici - Confezioni e Codici AIC: 034167027, 034167015 Codice Pratica: N1B/2015/920 - Medicinale: CEFACLOR DOC Generici - Confezione e Codice AIC: 034287045 Codice Pratica: N1B/2015/895 - Medicinale: GLUCOSAMINA SOLFATO DOC Generici - Confezione e Codice AIC: 037076015 Codice Pratica: N1B/2014/2865 - Medicinale: NIFEDIPINA DOC - Confezioni e Codici AIC: 036395010, 036395022 Codice Pratica: N1B/2015/520 - Medicinale: PIROXICAM DOC - Confezione e Codice AIC: 034859025 Codice Pratica: N1B/2015/896 - Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici - Confezione e Codice AIC: 034895019 E' autorizzata la modifica degli stampati del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e alle Etichette. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T15ADD7306