Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 1 aprile 2015). 
 

  Specialita' medicinale: SINEMET 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2015/1128 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione dei seguente grouping di variazioni di tipo: 
  - IAIN - tipologia B.II.b.1.a, IAIN - tipologia B.II.b.1.b e IAIN -
tipologia B.II.b.2.c.1 Aggiunta del sito Merck Sharp  &  Dohme  Ltd.,
Shotton Lane, Cramlington - Regno Unito, come sito alternativo per il
confezionamento primario, secondario e di rilascio dei lotti; 
  - Tipo IAIN - tipologia B.II.b.1.a, IAIN - tipologia  B.II.b.1.b  e
IAIN - tipologia B.II.b.2.c.1 Aggiunta del sito Merck Sharp  &  Dohme
B.V.,  Haarlem,  Paesi  Bassi,   come   sito   alternativo   per   il
confezionamento primario, secondario e di rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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