Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinali: FEMITY Codici A.I.C.: 036489 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n.: C1B/2014/2341 Procedura Europea: UK/H/614/001/IB/032 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.3.b Modifica apportata: aggiunta di un metodo alternativo per il seam test usato per testare il confezionamento primario del prodotto finito. Codice pratica n.: C1B/2014/2342 Procedura Europea: UK/H/614/001/IB/033 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.5.z Modifica apportata: modifica degli in-process test applicati durante la fabbricazione del prodotto finito ("Manufacture of the coating mass", "Coating and drying", "Cutting Small, Rolls", "Manufacture of individual transdermal patches"). Codice pratica n.: C1B/2014/2527 Procedura Europea: UK/H/614/001/IB/035 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a Modifica apportata: modifica minore al processo di produzione del prodotto finito. Codice pratica n.: C1B/2014/2965 Procedura Europea: UK/H/614/001/IB/036 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.3.a Modifica apportata: modifica minore all'identity test dello strato di tenuta dei cerotti. Medicinali: NAEMIS Codici A.I.C.: 036163 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n.: C1A/2014/2823 Procedura Europea: FR/H/0231/001/IA/026 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato e modifica ragione sociale fabbricante (Aspen Oss B.V. gia' Organon) per l'estradiolo (da "R2-CEP 1995-001-Rev02" a "R2-CEP 1995-001-Rev03"). Medicinali: LERCANIDIPINA RATIOPHARM ITALIA Codici A.I.C.: 039645 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n.: C1A/2014/2823 Procedura Europea: DE/H/1911/002/IA/0018 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a Modifica apportata: aggiunta di un sito di confezionamento secondario (Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH, Lindigstrasse 6 63801 Kleinostheim - Germania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza d ella Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD7645