Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.lgs. 29 dicembre 2007, n.274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: L.F.M. Medicinale: SOLDESAM Conf.:tutte; AIC 019499. Tipo di modifica: Gropuping Var IA n. B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP Sanofi Chimie R2 CEP 1992-014-Rev05 e Crystal Pharma R1 CEP 2008-026-Rev00. Codice Pratica N1A/2015/1173 Specialita' Medicinale: SOLDESAM AIC 019499060 Tipo di modifica: Gropuping Var IB n. B.II.d.1.g: Aggiunta di specifiche al prodotto finito. Pratica N1B/2015/1568. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli T15ADD7675