Estratto comunicazione notifica regolare V&A Tipo di Modifica: Modifica Stampati - Codice Pratica N. N1B/2014/1826. Medicinale: GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS 75G - 150ML SCIROPPO. Codice Farmaco: 033216019. Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z.IB. Modifica apportata: Aggiornamento del FI secondo QRD template, successivamente alla modifica della Sezione 1.3.4 del Dossier dopo presentazione del Readability Test. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Foglio Illustrativo, Etichette e modifiche editoriali nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i Lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare che i Lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott. Francesco Di Costanzo T15ADD7691