Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/3669 
  N. di Procedura Europea: NL/H/2355/001/IA/008 
  Medicinale: MISOONE 400 mcg compresse, AIC n. 041926  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: EXELGYN 
  Tipologia variazione: Tipo IA, B.II.b.2.a 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito per il controllo dei lotti 
  Modifica apportata: Aggiunta del  sito  Lunaria,  Brno,  Repubblica
Ceca per controllo dei  lotti  del  prodotto  finito.  I  lotti  gia'
prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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