Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Medicinale: SOLMUCOL TOSSE SECCA Confezioni e n. A.I.C.: 15 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml AIC n. 029667021, 30 mg/10 ml sciroppo, flacone da 100 ml AIC n. 029667033. Codice pratica: N1A/2015/636 Grouping variation: n. 2 x Tipo IA, A.7 - eliminazione di due siti di produzione del principio attivo. Medicinale: PROMETAZINA DYNACREN 2% crema. Confezione e n. A.I.C.: tubo da 30 g AIC n. 029686019 Codice pratica: N1A/2015/692 Tipo di modifica: Variazione tipo IA, A.7- eliminazione di un sito di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il rappresentante legale Milena Gerosa T15ADD7986